Doctoreyes 乙型肝炎(HBsAg)檢驗器 (可自行檢驗 , 15分鐘內即知結果)

Doctoreyes乙型肝炎表面抗原(HBsAg)檢驗器是用膠體金法檢驗,採用高度特異性的抗體抗原反應及免疫層析分析技術，檢驗器含有被預先固定於膜上檢測區（T）和質控區（C）的抗體。測試時，將血液樣本滴進樣本區(S)，血液樣本與預包被的膠體金顆粒結合的抗HBsAg單克隆抗體反應。然後，混合物隨之在毛細效應下向上層析。如是陽性，膠體金抗體在層析過程中先與血液樣本中的HBsAg結合，隨後結合物會被固定在膜上的HBsAg抗體結合，在檢測區（T）內會出現一條紫紅色線。這條紫紅線是HBsAg抗體-HBsAg-金標粒子的複合物在膜上結合形成的。如是陰性，則檢測區（T）內將沒有紫紅色線。無論HBsAg是否存在於血液樣本中，一條紫紅色線都會出現在質控區（C）內。質控區（C）內所顯現的紫紅色線是判定是否有足夠樣本或層析過程是否正常的標準，同時也作為Doctoreyes檢驗器的內控標準。

7.          檢測結果會於15分鐘內出現(正負5分鐘),21分鐘後出現之結果無效.

陽性：檢驗器的檢測區(T)和質控區(C)位置各出現一條紫紅色線.

陰性：檢驗器的質控區(C)位置只出現一條紫紅色線, 而檢測區(T)卻沒有出現紫紅色線.

無效：質控區(C)未有出現一條紫紅色線，表明不正確的操作過程或檢驗器已失效.在此情況下，應再次仔細閱讀說明書，並用新的檢驗器作重新檢測.如果問題仍然存在，應立即通知志誠生物科技有限公司查詢.

1.        本檢驗器僅用於體外診斷試驗。僅用於血液樣本，其他體液和樣本可能得不到準確的結果.

2.        檢驗環境應避免在過高溫度下進行檢驗.

3.        檢驗器從包裝中取出後，應儘快進行檢驗，避免放置於空氣中過長時間，導致受潮.

4.        檢驗器可在室溫下保存，謹防受潮.

5.        質控線(C)和檢測線(T)顏色的深淺的程度與樣品中抗原的滴度沒有一定的必然聯繫,

6.        21分鐘後之結果，結果無效.

7.        任何呈陰性結果都不能絕對保證血液樣品中沒有低濃度的乙型肝炎表面抗原存在.所以任何呈陰性結果應在不同時間再作覆檢.

8.        任何呈陽性結果, 應在不同時間再作覆檢及必須向醫生求助.

9.        本檢驗器有效期為製造日開始起計24個月.

10.     本檢驗器應在2-30℃乾燥環境下保存.